Trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm được Luật Nam Phát tổng hợp dưới đây:
Cơ sở pháp luật
– Luật An toàn thực phẩm 2010;
– Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
Các sản phẩm, thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm:
1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm
1. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm:
– Bản công bố sản phẩm (theo mẫu);
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm:
– Bản công bố sản phẩm (Theo mẫu);
– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.
Trình tự thực hiện thủ tục
* Theo quy định tại Khoản 1 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ qua cổng thông tin trực tuyến, qua bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền.
Lưu ý: Đối với các tổ chức, cá nhân có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Các lần đăng ký tiếp theo, cá nhân, tổ chức phải đăng ký tại cơ quan đã đăng ký trước đó.
* Trong thời hạn 07 ngày làm việc, cơ quan chức năng sẽ có văn bản trả lời kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với:
– Phụ gia thực phẩm;
– Thực phẩm dinh dưỡng y học;
– Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
– Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
* Đối với các sản phẩm bảo vệ sức khỏe, thời hạn là 21 ngày làm việc.
Lưu ý: Tổ chức, cá nhân khi nộp hồ sơ tiến hành nộp các loại phí, lệ phí theo quy định.
Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm tại Luật Nam Phát
– Tiếp nhận thông tin và tư vấn sơ bộ cho Quý khách hàng;
– Tư vấn, hướng dẫn toàn diện các thủ tục pháp lý phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
– Ký hợp đồng với khách hàng;
– Soạn thảo và thay mặt Quý khách hàng nộp hồ sơ Cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;
– Theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ;
– Gửi giấy chứng nhận tận tay cho khách hàng.
Quý khách hàng quan tâm đến vấn đề trên xin vui lòng liên hệ trực tiếp đến Luật Nam Phát qua Hotline 0902 845 039 để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ kịp thời.
